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工程案例

实验室设施的清洁与维护!

实验室设施的清洁与维护!
编辑: 发布于:2021-5-26 17:23:13 点击量:

   实验室设施开展无菌检查及微生物限度检查工作,首先要按照《药品检验所实验室质量管理规范》及《药品生产质量管理规范》的要求,建立一个布局合理、使用方便、操作安全的无菌室,并且配有完善的实验设施和管理制度。无菌检查、微生物限度检查以及接种室(接种对照菌、菌种传代)均应严格分开,具有危险性的毒株、毒素如破伤风梭菌、黄曲霉毒素的实验室需单独使用,以便控制防止传播。

  洁净实验室
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  洁净实验室布局
  a、根据样品检验的要求,一般至少应包括敷料缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。
  b、更衣系统应至少可以包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲能力以及一些人流交通走廊等。
  c、物流通道要考虑清洁排污分流布局,在一定条件下可以设置排污廊道。
  2
  洁净室的设计要求
  a、净化等级:洁净走廊、检查室、阳性菌室10000,其他房间10万。
  b、气流组织:阳性菌室在走廊处为负压,缓冲区上的走廊处为5pa正压,阳性菌室通风。
  c、电气控制:控制开关在外部,通信系统已设置。
  3
  结构与要求
  无菌控制洁净室温度不宜通过设在社会底层,防潮、防霉、采光好,远离城市交通主要干道,厕所及污染区,面积不超过10m2,高度不超过2.4m,由两个不同缓冲间、操作间组成。操作间缓冲间之间进行应有一个样品传递窗,出入管理操作间和缓冲间的门不应直对。无菌室内应六面光滑表面平整,无缝隙,不起灰,不落尘,耐腐蚀,易清洗,墙壁与地面、墙壁与天花板系统连接处应呈凹弧形,操作间不得使用安装以及下水道。
  无菌环境室内的照明灯应嵌装在天花板内,采光设计面积要大,光照应分布进行均匀,光照度不低于300勒克斯。缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)用于通过空气系统消毒。紫外线波长200-300nm者具有一定杀菌技术作用,其中以265-266nm杀菌功能作用能力最强,这与DNA的吸取利用光谱研究范围基本一致,其杀菌机理分析可能是在细菌培养细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成,从而产生干扰影响细菌感染细胞DNA复制,导致这些细菌发生变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离达到杀菌处理效果得到最佳,每次开灯照射治疗时间为30min。应定期组织检查紫外线灯辐射信号强度,不得明显低于70μW?cm-21m距离。其缺点是穿透力弱,一张纸板材料可以成为阻碍光的透过,不能直接穿透固体物,故只能主要用作一种表面没有消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。


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